バイアグラの副作用
バイアグラの副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
循環器系
- 1％以上: 血管拡張（ほてり、潮紅）（5.78％）
- 0.1〜1％未満: 胸痛、動悸、頻脈
- 0.1％未満: 高血圧、不整脈、不完全右脚ブロック、末梢性浮腫
- 頻度不明: 心筋梗塞注）、低血圧、失神
精神・神経系
- 1％以上: 頭痛（3.87％）
- 0.1〜1％未満: めまい、傾眠、昏迷
- 0.1％未満: 異常感覚、下肢痙攣、記憶力低下、興奮、緊張亢進、錯乱、思考異常、神経炎、神経過敏、神経症、不安、不眠症、無気力
肝臓
- 0.1〜1％未満: AST増加
- 0.1％未満: ALT増加、LAP上昇、LDH増加、血中トリグリセリド増加、γ-GTP増加、血清リン脂質上昇、血中アミラーゼ増加、血中アルブミン減少、血中ビリルビン増加、総蛋白減少
消化器系
- 0.1〜1％未満: 悪心、胃腸障害、口渇、消化不良、腹痛
- 0.1％未満: おくび、胃炎、胃不快感、下痢、口唇乾燥、舌障害、白舌、腹部膨満、便秘、嘔吐、嚥下障害
泌尿・生殖器系
- 0.1％未満: 陰茎痛、射精障害、朝立ちの延長、半勃起持続
- 頻度不明: 勃起の延長、持続勃起、尿路感染、前立腺疾患
呼吸器系
- 0.1〜1％未満: 鼻炎
- 0.1％未満: 呼吸障害、鼻閉、咽頭炎、喘息
- 頻度不明: 鼻出血、気道感染症、副鼻腔炎
筋・骨格系
- 0.1〜1％未満: 関節痛、筋肉痛
- 0.1％未満: 骨痛、背部痛
皮膚
- 0.1〜1％未満: 発疹
- 0.1％未満: そう痒症、眼瞼そう痒症、脱毛症、男性型多毛症、発汗、皮膚乾燥、皮膚障害、紅斑
血液
- 0.1％未満: ヘマトクリット減少、ヘマトクリット増加、ヘモグロビン減少、リンパ球減少症、リンパ球増加症、好酸球増加症、赤血球減少症、赤血球増加症、白血球増加症
感覚器
- 0.1〜1％未満: 眼充血、結膜炎、彩視症、視覚障害
- 0.1％未満: 眼乾燥、眼痛、屈折障害、光視症、味覚異常、味覚消失、流涙異常、羞明
- 頻度不明: 霧視、視力低下、網膜出血、網膜静脈閉塞、突発性難聴
その他
- 0.1〜1％未満: CK増加、疼痛、熱感
- 0.1％未満: BUN増加、インフルエンザ症候群、リンパ節症、血中ナトリウム減少、血中リン増加、体重増加、血中尿酸増加、ウロビリノーゲン陽性、尿中ブドウ糖陽性、尿中赤血球陽性、尿中蛋白陽性、疲労、無力症
- 頻度不明: 過敏性反応、感染症
注
- 因果関係は明らかではないが、市販後において本剤投与後に心筋梗塞が発症したとの報告がある。
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バイアグラの効能または効果 勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持ができない患者） バイアグラの効能または効果に関連する注意 投与に際しての注意 勃起不全およびその基礎疾患の診断のため、既往歴の調査や諸検査を行い、客観的な診断に基づき、臨床上治療が必要とされる患者に限定すること。 本剤の性質について 本剤は催淫剤や性欲増進剤ではない。 - 79
バイアグラの併用禁忌 硝酸剤及びNO供与剤 例: ニトログリセリン、亜硝酸アミル、硝酸イソソルビド、ニコランジル 理由: 併用により降圧作用が増強される可能性がある。NOはcGMPの産生を刺激し、本剤はcGMPの分解を抑制するため、両剤の併用によりcGMPが増大し、NOの降圧作用が増強する。 アミオダロン塩酸塩（経口剤） 例: アンカロン 理由: アミオダロン塩酸塩によるQTc延長作用が増強する恐れがある。機序は不明だが、類薬とアミオダロン塩酸塩の併用によりQTc延長が報告されている。 sGC刺激剤 例: リオシグアト（アデムパス） 理由: 併用により症候性低血圧を起こす可能性がある。リオシグアト投与によりcGMP濃度が増加し、本剤はcGMPの分解を抑制するため、両剤の併用によりcGMPの細胞内濃度が増大し、全身血圧に相加的な影響を及ぼす恐れがある。 - 78併用禁忌薬 理由 一酸化窒素供与剤（NO供与剤） バイアグラは一酸化窒素を増加させて勃起を助けるため、NO供与剤（ニトログリセリン、イソソルビドディニトレートなど）との併用は極端な血圧低下を引き起こし、命にかかわる危険があります。 アルファ遮断薬 アルファ遮断薬（プラゾシン、ドキサゾシンなど）との併用は低血圧を引き起こす可能性があるため、慎重に行われる必要があります。 シメチジン シメチジンは胃酸を減少させる薬で、バイアグラの効果を増強する可能性があるため、併用は注意が必要です。 ケトコナゾール、イタコナゾールなどの抗真菌薬 これらの薬物はバイアグラの代謝を妨げ、バイアグラの血中濃度を増加させることがあるため、併用には医師の指導が必要です。 リトナビル、インディナビルなどのHIVプロテアーゼ阻害薬 これらの薬物もバイアグラの代謝を妨げ、バイアグラの血中濃度を増加させる可能性があるため、併用時は慎重に管理される必要があります。 注意事項: バイアグラを服用する前に、医師および薬剤師の指示に従い、他の薬物との併用について十分な情報を提供してもらいましょう。また、既存の健康状態や医薬品アレルギーについても医師に伝えることが重要です。
- 76バイアグラの用法及び用量 通常、成人には1日1回シルデナフィルとして25mg〜50mgを性行為の約1時間前に経口投与する。 高齢者（65歳以上）、肝障害のある患者、および重度の腎障害（Ccr＜30mL/min）のある患者については、25mgを開始用量とする。 1日の投与は1回とし、投与間隔は24時間以上とする。 用法及び用量に関連する注意 食事と共に本剤を投与すると、空腹時に比べて効果発現時間が遅れることがある。 重要な基本的注意 心血管系の注意 性行為は心臓へのリスクを伴うため、勃起不全の治療を開始する前に心血管系の状態に注意を払う。 持続勃起のリスク 4時間以上の勃起の延長または持続勃起（6時間以上持続する痛みを伴う勃起）の報告がある。勃起が4時間以上続く場合は、直ちに医師の診断を受けるよう指導する。 めまいや視覚障害 臨床試験でめまいや視覚障害が認められているため、自動車の運転や機械の操作時には注意させる。 視力低下のリスク 投与後に急激な視力低下または急激な視力喪失が現れた場合、本剤の服用を中止し、速やかに眼科専門医の診察を受けるよう指導する。
- 74バイアグラ：特定の背景を有する患者に関する注意 合併症・既往歴等のある患者 脳梗塞・脳出血や心筋梗塞の既往歴が最近6ヵ月以前にある患者 心血管系障害の有無を十分確認すること。 陰茎の構造上欠陥のある患者 性行為が困難であり痛みを伴う可能性がある。 持続勃起症の素因となり得る疾患のある患者 鎌状赤血球性貧血、多発性骨髄腫、白血病等。 PDE5阻害薬又は他の勃起不全治療薬を投与中の患者 併用使用に関する安全性は確立していない。 出血性疾患又は消化性潰瘍のある患者 安全性は確立していない。ニトロプルシドナトリウム（NO供与剤）の血小板凝集抑制作用を増強することが認められている。 多系統萎縮症のある患者 本剤の血管拡張作用により、原疾患による低血圧を増悪させることがある。 腎機能障害患者 重度の腎障害（Ccr＜30mL/min）のある患者 低用量（25mg）から投与を開始するなど慎重に投与すること。血漿中濃度が増加することが認められている。 肝機能障害患者 重度の肝機能障害のある患者 投与しないこと。本剤は主として肝臓で代謝され、肝硬変等の重度の肝機能障害のある患者では排泄が遅延し、血漿中濃度が増加する可能性がある。 肝機能障害のある患者（重度の肝機能障害のある患者を除く） 低用量（25mg）から投与を開始するなど慎重に投与すること。血漿中濃度が増加することが認められている。 高齢者 低用量（25mg）から投与を開始するなど慎重に投与すること。高齢者では本剤のクリアランスが低下する。